MoCRA — 미국 화장품 판매 전에 확인해야 할 사항

이 글은 일반 정보이며 법률·세무 자문이 아닙니다. 공개 전 미국 회계·법률 전문가의 검토가 필요합니다.

MoCRA(Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022)는 수십 년 만에 미국 화장품 규제를 크게 바꾼 법입니다. 미국에서 화장품을 판매하려는 K-Beauty 기업이라면 판매 전에 확인해야 합니다.

주요 의무

• 시설 등록: 미국에 판매되는 화장품을 제조·가공하는 시설의 FDA 등록
• 제품 목록 제출: 판매하는 제품과 성분 정보 제출
• Responsible Person: 라벨에 표시되는 책임자와 연락처
• 안전성 입증: 제품 안전성을 뒷받침하는 자료 보관
• 이상 사례 보고: 중대한 이상 사례 발생 시 기한 내 보고

일부 소규모 사업자에게는 예외가 적용될 수 있으며, 세부 요건과 일정은 FDA 안내를 기준으로 확인해야 합니다.

누가 무엇을 맡나요

MoCRA 대응은 규제 전문 영역입니다. Hubtax는 규제 대응을 직접 제공하지 않으며, 규제 컨설팅 파트너와 협업합니다. Hubtax는 법인, 라벨에 들어갈 Responsible Person 구조, 수입·유통 일정이 규제 일정과 맞물리도록 전체 계획을 조율합니다.

정리

라벨과 Responsible Person은 법인 구조와 연결되어 있습니다. 법인을 만들기 전에 규제 요건을 함께 확인하면 라벨을 다시 만드는 일을 줄일 수 있습니다.